文:技術合作處-技轉中心

長庚大學工學院賴瑞陽教授研發有關提升免疫分析測定法

技術移轉予森兆生醫股份有限公司和炬銨生物科技股份有限公司

為了提升免疫分析測定法的使用範疇與限制，長庚大學工學院生物醫學工程研究所賴瑞陽教授，開發了「奈米材料於冷光試劑及疾病檢測之應用」與「碳奈米酵素於免疫測定應用」技術。長庚大學已將此兩項關鍵技術，分別授權森兆生醫股份有限公司與炬銨生物科技並於110年完成簽訂技術移轉合約書。

圖一、長庚大學賴瑞陽老師

圖二、森兆生醫股份有限公司董事長 李政諺

這些研發成果源自於賴瑞陽教授的奈米材料專業技術，經由科技部產學合作計畫支持，並與國立台灣海洋大學黃志清教授合作完成。技術核心之奈米材料可應用範疇涵蓋：優化水質汙染檢測、病原感染檢測、腫瘤和基因疾病檢測等相關技術，有效提升免疫測定法之精準性並降低偵測極限。未來在經過改良與逐步產品化後，其衍生的免疫測定套組等潛在商品預計能為台灣創造一千六百萬美金的產值。

圖三、炬銨生物科技科團隊

2021年免疫診斷的全球市場規模達114億美元，年複合增長率更高達11%。免疫測定套組為檢測之必需品；在一般免疫測定系統中，辣根過氧化物酶(HRP)是最常被使用的酵素。礙於HRP自身酵素活性的限制，免疫測定法的偵測極限止步不前。技轉技術之一「奈米材料於冷光試劑及疾病檢測之應用」係藉由添加奈米材料進一步降低其冷光偵測極限。相較於未添加之對照組，導入奈米材料將可大幅降低偵測極限(功效提升十倍以上)，從而改善諸多腫瘤蛋白標誌物濃度過低及克服傳統ELISA檢測法偵測極限過高等多重應用端瓶頸。另一技轉技術「碳奈米酵素於免疫測定應用」則是利用碳奈米材料取代HRP，不僅具降低免疫檢測成本潛力，同時碳奈米材料本身易與各種抗體結合，可適合於各種免疫檢測開發。再者，碳奈米酵素具備諸多功效利基特徵(高穩定性且活性不易受基質干擾)，有助於在複雜環境中進行精準檢測及改善樣品處理成本/分析流程，令該奈米技術平台與目前常用的HRP相關免疫測定法有顯著區隔且更有商化優勢。

賴瑞陽教授實驗室長期從事生醫材料的設計與開發，研發主題涵蓋組織工程、藥物制放、奈米醫學等區塊。目前科研實績已發表超過100篇的SCI國際期刊論文(獲邀特輯Polymer Chemistry Pioneering Investigators 2021發表)；同時積極參與國際社群學術服務工作(共編審123本SCI期刊/965篇稿件、榮獲國際期刊Acta Biomaterialia年度傑出審稿人獎)。在產學活動方面，實驗室曾協助竹北園區國璽幹細胞應用技術股份有限公司開發新穎幹細胞製劑以及應用奈米醫材科技股份有限公司開發新穎塗藥人工水晶體。相關獎項有「109年度科技部傑出研究獎」，該年度共計80位傑出人才獲獎，獲獎名單僅3位來自私立大學，賴瑞陽教授即為本校獲獎人之其中一位；「第十屆國家新創獎」-以生物降解原位凝膠系統作為新穎注射型藥物傳輸平台技術、「109年台灣創新技術博覽會-發明專利競賽金牌獎」-水膠敷材及其用途、藥物遞送系統專利、「2018年科技部未來科技突破獎」-長效注射型眼藥遞送醫材技術。